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醫療器械GMP車(chē)間
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醫療器械GMP車(chē)間

  • 二類(lèi)醫療器械車(chē)間

    二類(lèi)醫療器械車(chē)間

    一潔凈室（區）的溫度和相對濕度應與藥品生產(chǎn)工藝要求相適應。無(wú)特殊要求時(shí)，溫度應控制在18—26o C ，相對濕度應控制在45—65% 二醫療器械車(chē)間設計注意各功能間分布，人員更衣洗手、物料傳進(jìn)傳出?？照{系統設計、純水系統設計。 中凈環(huán)球致力于醫療器械凈化...

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  • 三類(lèi)醫療器械車(chē)間

    三類(lèi)醫療器械車(chē)間

    與無(wú)菌醫療器械的使用表面直接接觸、不清洗即使用的初包裝材料，其生產(chǎn)環(huán)境潔凈度級別的設置宜遵循與產(chǎn)品生產(chǎn)環(huán)境的潔凈度級別相同的原則，使初包 裝材料的質(zhì)量滿(mǎn)足所包裝無(wú)菌醫療器械的要求，若初包裝材料不與無(wú)菌醫療器械使用表面直接接觸，應在不低于300,0...

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  • 三類(lèi)植入醫療器械車(chē)間

    三類(lèi)植入醫療器械車(chē)間

    醫療器械廣泛應用于A(yíng)、一次性使用無(wú)菌醫療器械 1、一次性使用無(wú)菌注射器;2、一次性使用輸液器; 3、一次性使用輸血器; 4、一次性使用麻醉穿刺包; 5、一次性使用靜脈輸液針; 6、一次性使用無(wú)菌注射針; 7、一次性使用塑料血袋; 8、一次性使用采血器; 9、一次性使...

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  • 一次性衛生用品凈化車(chē)間

    一次性衛生用品凈化車(chē)間

    微生物檢驗室應符合實(shí)驗室設置的有關(guān)要求，消毒衛生產(chǎn)品潔凈車(chē)間，并滿(mǎn)足出廠(chǎng)檢驗項目的需要。 對有特殊要求的儀器、儀表，應安放在專(zhuān)門(mén)的儀器室內，其室內溫度、相對濕度、靜電、震動(dòng)等環(huán)境因素應能滿(mǎn)足儀器的特殊要求。

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  • 醫療器械潔凈室

    醫療器械潔凈室

    潔凈室（區）是無(wú)菌醫療器械、體外診斷試劑產(chǎn)品生產(chǎn)過(guò)程中不可缺少的生產(chǎn)環(huán)境，其環(huán)境控制水平直接或間接的影響著(zhù)醫療器械產(chǎn)品的質(zhì)量。本檢查要點(diǎn)指南旨在幫助醫療器械監管人員增強對醫療器械潔凈室（區）相關(guān)過(guò)程的認知和把握，指導醫療器械監管人員對醫療器...

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  • 醫用敷料凈化車(chē)間裝修設計安裝

    醫用敷料凈化車(chē)間裝修設計安裝

    醫用敷料凈化車(chē)間的裝修設計需要考慮多個(gè)方面，包括工藝流程、設備布局、空氣潔凈度、人員和物料進(jìn)出車(chē)間的控制等。要確保生產(chǎn)流程順暢，避免污染和產(chǎn)品污染。在設備布局方面，要合理安排生產(chǎn)設備的位置，以便最大限度地提高生產(chǎn)效率。同時(shí)還需要考慮到人員和...

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  • 醫療器械注塑凈化車(chē)間

    醫療器械注塑凈化車(chē)間

    醫療器械注塑凈化車(chē)間在醫療領(lǐng)域的應用越來(lái)越廣泛，其建筑設計、施工安裝及未來(lái)發(fā)展對于確保產(chǎn)品質(zhì)量和安全具有重要意義。通過(guò)不斷改進(jìn)和創(chuàng )新，醫療注塑將在醫療事業(yè)的發(fā)展中發(fā)揮更大的作用。中凈環(huán)球凈化可提供醫療器械注塑凈化車(chē)間、凈化廠(chǎng)房等的咨詢(xún)、規劃...

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  • 防護服無(wú)菌凈化車(chē)間

    防護服無(wú)菌凈化車(chē)間

    中凈環(huán)球凈化可提供醫用防護服車(chē)間、防護服凈化車(chē)間、無(wú)菌車(chē)間的設計、規劃、施工、建造，歡迎咨詢(xún)，我們將為您提供專(zhuān)業(yè)高效的配套服務(wù)。

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  • 醫用口罩車(chē)間設計建造

    醫用口罩車(chē)間設計建造

    中凈環(huán)球凈化可提供醫用口罩凈化車(chē)間、無(wú)菌車(chē)間、潔凈車(chē)間的咨詢(xún)、規劃、設計、施工、安裝、改造等配套服務(wù)，技術(shù)專(zhuān)業(yè)、經(jīng)驗豐富、價(jià)格實(shí)惠。

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  • 診斷試劑GMP車(chē)間

    診斷試劑GMP車(chē)間

    醫療器械廣泛應用于IVD是指在人體之外通過(guò)對人體的血液等組織及分泌物進(jìn)行檢測獲取臨床診斷信息的產(chǎn)品和服務(wù)。我國醫院里俗稱(chēng)的“檢驗檢查”中的“檢驗”包括了IVD的大多數細分種類(lèi)——如①生化診斷（clinical chem）、②免疫診斷（immunoassay）、③分子診斷...

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